中國高端醫(yī)療設備產品依賴進口,低端產品惡性競爭,從全球工業(yè)規(guī)模的角度來看,中國醫(yī)療器械企業(yè)仍小,企業(yè)規(guī)模小,產業(yè)集中度低,缺乏大型行業(yè)中有影響力的龍頭企業(yè),產品的國際競爭力差。
目前國內主要進口PET/CT、MRI、CT、彩色多普勒超聲、起搏器、人工關節(jié)、藥物支架等高端醫(yī)療器械。據統計，中國三級甲等醫(yī)院80%以上的醫(yī)療設備來自進口。國內企業(yè)只能生產低端產品，主要是仿冒品，關鍵零部件依賴進口。出口仍以低技術中低端產品為主，低端產品形成惡性競爭。從全球產業(yè)規(guī)模來看，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模仍然偏小。
中國醫(yī)療器械企業(yè)的年平均銷售額只有2000萬元。年銷售額超過1億元的制造業(yè)企業(yè)只有300多家，其中外資和合資企業(yè)占一半以上。大部分企業(yè)生產技術水平較低，銷售能力不足，行業(yè)急需整合。
我國醫(yī)療器械生產企業(yè)雖多，但技術創(chuàng)新能力強、市場開發(fā)能力強、國際競爭力強的大型企業(yè)較少。新醫(yī)改政策給醫(yī)療器械行業(yè)帶來的機遇和挑戰(zhàn)具有廣闊的市場前景。在過去的三年里，國家對醫(yī)療器械行業(yè)的投資已經超過了最初40年的總和。
由于我國醫(yī)療器械市場缺乏競爭力，我國醫(yī)療器械研發(fā)力量遠遠不能滿足醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的需要。目前，我國醫(yī)療器械產品僅占國內醫(yī)療器械市場年生產能力的50% ~ 60%，大量進口產品占據國內市場。我國醫(yī)療器械產業(yè)存在的主要問題是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力較弱、科研設備和基礎條件較差、研發(fā)投入不足、科技成果轉化能力較弱。
進口設備的利用率很低,因為沒有立法和標準認證體系對臨床工程在中國,和一些醫(yī)院盲目比較相互促進各種大型醫(yī)療設備的配置以提高聲譽和利益,導致設備利用率低,浪費資源。目前，儀器設備的引進和采購、應用開發(fā)和效益評價之間存在脫節(jié)。
高端市場被外國制造商占領。雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)基礎薄弱，但近年來發(fā)展迅速，年增長率為13% ~ 15%。經過多年的努力，部分高端產品已逐步國際化并獲得專利。我國醫(yī)療器械產業(yè)實力逐年增強，形成多個產業(yè)集群，涌現出一批高成長企業(yè)。具有自主知識產權的產品日益增多，部分產品已進入歐美等國際市場，產業(yè)發(fā)展總體勢頭良好。由于缺乏技術和穩(wěn)定性，除邁瑞等少數幾家企業(yè)外，國內大多數企業(yè)幾乎無望涉足這一領域。中國正在逐漸成為醫(yī)療器械生產大國。如何成為一個生產和制造醫(yī)療器械的強國應該提上議事日程。國內企業(yè)應掌握關鍵技術，提高核心競爭力。他們不僅要面對國內醫(yī)療器械市場，還要面對國際醫(yī)療器械市場，敢于向歐洲、美國和日本市場發(fā)起沖擊。企業(yè)內部對自身要求較高；對外，以高質量、高水平的產品滿足多層次的市場需求。
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