康復(fù)器械,僅指直接或者間接幫助人體康復(fù)的器械,包括機(jī)器設(shè)備、器具、器械??祻?fù)器械的主要用途是幫助身體的康復(fù)。
康復(fù)器械的分類(lèi)可以分為以下幾類(lèi):
第一類(lèi)
主要是醫(yī)療護(hù)理床,包括輸液椅、候診椅、護(hù)理車(chē)等,通過(guò)定期監(jiān)督,確??祻?fù)器械的有效安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
第二類(lèi)醫(yī)療儀器:
第二類(lèi)康復(fù)器械的基本定義是對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行控制的康復(fù)器械。除了B超機(jī)、生化儀、顯微鏡和x光機(jī)外,ii型康復(fù)器械還屬于手術(shù)刀等ii型康復(fù)器械。
三種醫(yī)療儀器:
它是美國(guó)監(jiān)管最嚴(yán)苛的康復(fù)器械之一,因?yàn)樗闹饕猛臼菐椭藗兛祻?fù),或者通過(guò)將他們植入身體來(lái)維持他們的生命。由于這類(lèi)康復(fù)器械對(duì)人體有潛在的危險(xiǎn),國(guó)家對(duì)康復(fù)器械生產(chǎn)企業(yè)的審批有非常嚴(yán)苛的要求。
自2010年以來(lái),國(guó)家開(kāi)始關(guān)注保健醫(yī)療制造業(yè),從民生問(wèn)題,與醫(yī)生,醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的政策支持,但近一年或兩國(guó)當(dāng)?shù)氐目祻?fù)器械制造業(yè)也非常關(guān)注,鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)發(fā)展路線(xiàn),同時(shí)呼吁,鼓勵(lì)醫(yī)院使用國(guó)內(nèi)康復(fù)器械。